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青島城陽區(qū)無塵實驗室檢測測定方法-天津中達檢測濟南分公司
青島城陽區(qū)無塵實驗室檢測測定方法-天津中達檢測濟南分公司 2. 實驗室潔凈工程檢驗項目及方法;(1) 實驗室潔凈工程在高效過濾器現(xiàn)場檢漏后的必測項目,是目前看到的國內外相關標準,如《潔凈室及相關控制環(huán)境國際標準》ISO 14644中較全面的。特別是新增了與環(huán)保有關的項目(如甲醛)和使用凈化器場合有關項目(如臭氧),則是突顯對潔凈室質量要求的提高。新增的生物學評價又包含幾個分項,是國內外相關標準所沒有的,這是根據當前國內實踐的需要提出的,已有成熟的方法;分子態(tài)污染物和表面潔凈度則是國際上新出現(xiàn)的內容,在國際標準中也無具體方法。(2) 實驗室潔凈工程檢驗前,應對所測環(huán)境作清潔,但不得使用一般吸塵機吸塵。 擦拭人員應穿潔凈工作服,清洗劑可根據場合選用純化水、有機溶劑、中性洗滌劑或自來水。(3) 檢驗項目首先應測風速、風量、靜壓,然后檢漏,再測潔凈度。在其他必測項目測完并完成表面滅菌后,測定細菌濃度。測定細菌濃度前不得進行空氣滅菌,后測定選測項目。(4) 上表中的檢驗項目應按“規(guī)范”附錄中的方法進行檢驗。當有明顯理由不便執(zhí)行“規(guī)范”的檢驗方法時,可經委托方(用戶)和檢驗方雙方協(xié)商采用其他方法,并載人協(xié)議。采用雙方協(xié)商的方法,是國際標準中常用的方法,使得標準更貼近現(xiàn)實,更有可操作性,過去國內標準很少有此提法。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈工程、實驗室的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。
根據實驗動物微生物控制標準,可將實驗動物分為普通動物(CV)、清潔動物(CL)、無特定病原體動物(SPF)和無菌動物(GF),4個等級。根據**的《實驗動物環(huán)境及設施》(GB14925-2010)的要求,實驗動物的環(huán)境共分為三類,即普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境。普通環(huán)境無空氣潔凈度要求,屏障環(huán)境空氣潔凈度等級為1萬級,隔離環(huán)境空氣潔凈度等級為100級。
GMA車間檢測要求:1、溫濕度;潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定,通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試。*個檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試,第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調系統(tǒng)調整之后進行。進行這項檢測時,空調系統(tǒng)已經充分運轉,各項狀況已經穩(wěn)定。每個濕度控制區(qū)至少設置一個濕度傳感器,并且給傳感器充分的穩(wěn)定時間。所做測量應適合實際使用的目的,待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量,測量時間不少于5分鐘。
(9)室內照度和照度均勻度按“規(guī)范”附錄E檢驗。(10)室內浮游菌和沉降菌濃度應按“規(guī)范”附錄E檢驗,各點平均值或一點大值應符合設計或相關標準的要求。(11)當對室內單向流品質作細致確認時,可測流線平行性。可測流線平行性可按“規(guī)范”附錄E檢驗,在工作區(qū)內氣流流向偏離規(guī)定方向的角度不大于15°。(12)當對室內振動影響作細致確認時,可測室內微振。室內微振應按“規(guī)范”附錄E檢驗,縱、橫和垂直三個方向的振幅均應符合設計或相關標準的規(guī)定。(13)當對室內表面導靜電性能作細致確認時,可測表面導靜電性能。表面導靜電性能應按“規(guī)范”附錄E檢驗。(14)當對室內氣流流型作細致確認時,可測氣流流型。室內氣流流型應按“規(guī)范”附錄E檢驗,應繪出流型圖并給出分析意見。(15)當對排除室內污染的能力作細致確認時,可測自凈時間。自凈時間應按“規(guī)范”附錄E檢驗。(16)當對導致交叉污染的因素作細致確認時,可測氣流的定向性。氣流定向性應按“規(guī)范”附錄E檢驗,應給出流動方向并給出分析意見。(17)當對實驗室潔凈工程的嚴密性有特殊要求時,可測其圍護結構的嚴密性。圍護結構嚴密性按“規(guī)范”附錄G檢驗,檢驗結果應符合設計要求,當設計無明確要求時,按“規(guī)范”規(guī)定執(zhí)行。
實驗室潔凈工程檢測:1. 一般規(guī)定;(1) 實驗室潔凈工程的占用狀態(tài),檢驗時,對實驗室潔凈工程的占用狀態(tài)區(qū)分如下:工程調整測試應為空態(tài);工程驗收的檢驗和日常例行檢驗應為空態(tài)或靜態(tài);使用驗收的檢驗和監(jiān)測應為動態(tài)。當有需要時,也可經建設方(用戶)和檢驗方協(xié)商確定檢驗狀態(tài)。1)空態(tài)是設施已經建成,所有動力已接通,并具有運行條件,但無生產設備、原材料及人員進入,無生產活動。2)靜態(tài)是在“空態(tài)”基礎上,生產設備已經安裝,具備了生產活動條件,并按建設方(用戶)及供應商同意的狀態(tài)運行,但無生產人員和生產活動。3)動態(tài)是設施以規(guī)定的狀態(tài)運行,有規(guī)定的人員在場,并在商定的狀態(tài)下進行工作。(2)靜態(tài)檢驗,工藝設備運行而無人的靜態(tài)檢驗,適用于自動操作、自動生產和不需要人或不可能有人在場的穩(wěn)定環(huán)境。工藝設備不運行且無人的靜態(tài)檢驗,適用于現(xiàn)場為手動操作、管理的環(huán)境。在實際竣工檢測中,以靜態(tài)居多,空態(tài)少見。在實驗室潔凈工程檢測前,應對工藝設備和實驗室潔凈工程內部進行認真清潔,以免影響測試數(shù)據。(3)檢測人員,檢測潔凈度等級時,檢測人員應保持較少的人數(shù),須穿潔凈工作服,測微生物濃度時必須穿無菌服、戴口罩。測定人員應位于儀器、儀表下風側,盡量減少走動和動作幅度。(4)檢測狀態(tài),對于綜合性能全面評定的檢測狀態(tài),應由建設單位、設計單位、施工單位和監(jiān)理單位協(xié)商,確定出滿足產品質量要求的檢測狀態(tài)。若定為動態(tài)檢測,則實驗室潔凈工程內的工藝設備運行、人員的操作程序等均應符合實驗室潔凈工程內的要求,這些因素是實驗室潔凈工程施工單位不可掌控的。尤其是實驗室潔凈工程內工作人員的活動,更是無規(guī)律可循,故經常出現(xiàn)“靜態(tài)”竣工驗收合格的實驗室潔凈工程,在投入運行后,在“動態(tài)”下卻不符合實驗室潔凈工程的要求,即動靜比太大??梢妼嶒炇覞崈艄こ虅討B(tài)使用效果,與許多因素有關,這就需要由建設單位、設計單位、施工單位和監(jiān)理單位(尤其是建設單位和施工、調試單位)共同努力,多方面探尋原因,采取有針對性的措施,經過一段時間的磨合,才能建造出真正合格的潔凈室。
潔凈車間的檢測首先應明確潔凈車間或潔凈區(qū)域的占用狀態(tài),按照《潔凈廠房設計規(guī)范》和ISO14644標準的規(guī)定,潔凈車間檢測狀態(tài)分為空態(tài)、靜態(tài)和動態(tài)三種。①空態(tài)檢測設施已建成,所有動力接通并運行,但在無生產設備、材料和生產人員在場的情況下所進行的測試稱為空態(tài)檢測。②靜態(tài)檢測設施已建成,生產設備已經安裝好,并以用戶和供應商同意的方式運行,但沒有生產人員在場的情況下所進行的測試稱為靜態(tài)檢測。③動態(tài)檢測設施以規(guī)定的方式運行,有規(guī)定數(shù)目的人員在場,并以雙方同意的方式進行工作的情況下所進行的測試稱為動態(tài)檢測。(2)潔凈車間的檢測可分為潔凈車間工程竣工驗收的檢測、綜合性能評定的檢測和運行中的監(jiān)測及定期綜合性能檢測。運行中的潔凈車間或潔凈區(qū)的監(jiān)測和定期進行綜合性能測試,目前尚未引起有關方面的重視,在修訂后的《潔凈廠房設計規(guī)范》附錄C中規(guī)定了“潔凈車間或潔凈區(qū)性能測試和”的要求,其目的是對潔凈車間進行監(jiān)測和定期進行綜合性能測試,以該潔凈車間始終符合設計要求,確保工廠的產品生產環(huán)境滿足產品質量要求,達到穩(wěn)定的產品質量、成品率,創(chuàng)造較好的經濟效益。(3)建設單位*關心運行狀態(tài)下的潔凈車間空氣潔凈度等級,即生產設備運轉及操作人員在場的工作狀態(tài)時的測試結果即動態(tài)的測試結果。而施工者,通常希望在空態(tài)下測試的結果作為工程竣工驗收。
壓差檢測要求:1)靜壓差的測定要求在潔凈區(qū)內的所有門全部關閉情況下進行。2)在潔凈平面上應從潔凈度由高到低的順序依次進行,一直檢測到直通室外的房間。3)測管口設在室內沒有氣流影響的任何地方均可,測管口面與氣流流線平行。4)所測量記錄的數(shù)據應到 1.0Pa。壓差檢測步驟:1)先關閉所有的門。2)用微差壓計測量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。3)記錄所有數(shù)據。
天津中達檢測有限公司濟南分公司主要服務項目:十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實驗室通風系統(tǒng)工程;醫(yī)療實驗室;檢測實驗室;醫(yī)院實驗室;廠房實驗室;實驗室氣路工程;(snjjhjjc)實驗室給水排水工程;PCR實驗室;干細胞實驗室;組培實驗室;實驗臺icu檢測、cma檢測、持正檢測、實驗室、檢測標準、車間檢測、檢測技術、檢測報告、驗收檢測、多年服務、工程驗收、儀器設備、檢測效率、無塵車間、工程檢測、檢測、透明合理、檢測咨詢、潔凈檢測、驗收技術、環(huán)境檢測、灌裝間檢測、潔凈室檢測、生物安全柜、第三方檢測注冊。