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日照東港區(qū)化妝品生產(chǎn)車(chē)間潔凈環(huán)境檢測(cè)方法及流程-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司
@日照東港區(qū)化妝品生產(chǎn)車(chē)間潔凈環(huán)境檢測(cè)方法及流程-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司:化妝品功效評(píng)價(jià)檢測(cè)包括:人體功效測(cè)試、體外功效評(píng)價(jià)、人體安全性測(cè)試?;瘖y品制造企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)車(chē)間原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置如下:原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝(封裝)間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場(chǎng)所,從而起到防止交叉污染的目的?;瘖y品GMP無(wú)塵車(chē)間作為一個(gè)“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點(diǎn),盡管任何建筑工程都包括設(shè)計(jì)、竣工驗(yàn)收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無(wú)塵凈化房還需要通過(guò)調(diào)試、檢測(cè)和綜合評(píng)價(jià)予以確認(rèn),絕不可草率行事,匆匆投入運(yùn)營(yíng)。
化妝品車(chē)間檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB/T18204.1-2013《公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢驗(yàn)方法*1部分:物理因素》《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。
化妝品消毒柜—化妝品消毒柜的工作原理:消毒柜有工作原理有臭氧、遠(yuǎn)紅外線、紫外線等幾種方式。臭氧利用高壓無(wú)聲放電裝置產(chǎn)生臭氧分子,通過(guò)臭氧分子還原成氧分子所產(chǎn)生的強(qiáng)氧化作用來(lái)實(shí)現(xiàn)殺菌目的。遠(yuǎn)紅外線是通過(guò)紅外線使得消毒柜內(nèi)部的溫度達(dá)到125℃,而且持續(xù)保持10分鐘以上,才能把對(duì)人身體有害的牙孢菌及肝炎病菌殺死。紫外線是利用紫外線的消毒作用達(dá)到消毒殺菌的作用。
化妝品生產(chǎn)車(chē)間一般是10萬(wàn)級(jí)的潔凈區(qū),需定期做浮游菌和沉降菌的監(jiān)測(cè),以避免化妝品生產(chǎn)車(chē)間微生物基數(shù)過(guò)大,導(dǎo)致化妝品的污染。做好化妝品生產(chǎn)車(chē)間的消毒非常重要。因?yàn)槭苘?chē)間溫度和濕度的影響,化妝品車(chē)間很容易滋生微生物,尤其是霉菌。這不僅對(duì)所生產(chǎn)的產(chǎn)品品質(zhì)有很大的影響,也對(duì)企業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展造成一定的影響。諾福作為全球*真正意義上的高效無(wú)殘留消毒產(chǎn)品,致力于將“生態(tài)殺菌,環(huán)保消毒”的理念在全球總線大的市場(chǎng)進(jìn)行推廣。針對(duì)化妝品車(chē)間消毒,有*的指導(dǎo)方案。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建于環(huán)境衛(wèi)生整潔的區(qū)域,周?chē)?0米內(nèi)不得有可能對(duì)產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生有毒有害因素的生產(chǎn)車(chē)間,應(yīng)與居民區(qū)之間有不少于30米的衛(wèi)生防護(hù)距離。生產(chǎn)廠房和設(shè)施的設(shè)計(jì)和構(gòu)造應(yīng)*限度保證對(duì)產(chǎn)品的保護(hù);便于進(jìn)行有效清潔和維護(hù);保證產(chǎn)品、原料和包裝材料的轉(zhuǎn)移不致產(chǎn)生混淆。廠區(qū)規(guī)劃應(yīng)符合衛(wèi)生要求,生產(chǎn)區(qū)、非生產(chǎn)區(qū)設(shè)置應(yīng)能保證生產(chǎn)連續(xù)性且不得有交叉污染。生產(chǎn)廠房的建筑結(jié)構(gòu)宜選擇鋼筋混凝土或鋼架結(jié)構(gòu)等,以具備適當(dāng)?shù)撵`活性;不宜選擇易漏水、積水、長(zhǎng)霉的建筑結(jié)構(gòu)。
潔凈車(chē)間也叫無(wú)塵車(chē)間、潔凈室、無(wú)塵室,是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司專注于潔凈環(huán)境檢測(cè)出具CMA報(bào)告,主營(yíng):手術(shù)室驗(yàn)收檢測(cè)、PCR實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測(cè)、潔凈車(chē)間驗(yàn)收檢測(cè)、生物安全柜凈臺(tái)隔離裝置檢測(cè)、負(fù)壓病房驗(yàn)收檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測(cè)、高效過(guò)濾器檢漏,等項(xiàng)目。(snjjhjjc)