青島即墨區(qū)潔凈度實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)機(jī)構(gòu)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司 潔凈室檢測(cè)的方法有很多，一般潔凈室檢測(cè)測(cè)懸浮粒子即可，特殊的生物潔凈室才需要檢測(cè)浮游菌和沉降菌等。一些人或許認(rèn)為，生物安全柜不過是一個(gè)裝有風(fēng)機(jī)和一些HEPA過濾器的鐵箱子；事實(shí)上生物安全柜檢測(cè)要復(fù)雜的多。同樣，保持生物安全柜的安全性能也遠(yuǎn)比“定期更換過濾器”復(fù)雜得多。對(duì)于生物安全柜的使用單位，對(duì)安全柜進(jìn)行定期有效的性能檢測(cè)是確保其處于安全性能狀態(tài)的必要措施。

實(shí)驗(yàn)室潔凈工程檢測(cè)：1. 一般規(guī)定；(1) 實(shí)驗(yàn)室潔凈工程的占用狀態(tài)，檢驗(yàn)時(shí)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室潔凈工程的占用狀態(tài)區(qū)分如下：工程調(diào)整測(cè)試應(yīng)為空態(tài)；工程驗(yàn)收的檢驗(yàn)和日常例行檢驗(yàn)應(yīng)為空態(tài)或靜態(tài)；使用驗(yàn)收的檢驗(yàn)和監(jiān)測(cè)應(yīng)為動(dòng)態(tài)。當(dāng)有需要時(shí)，也可經(jīng)建設(shè)方(用戶)和檢驗(yàn)方協(xié)商確定檢驗(yàn)狀態(tài)。1)空態(tài)是設(shè)施已經(jīng)建成，所有動(dòng)力已接通，并具有運(yùn)行條件，但無生產(chǎn)設(shè)備、原材料及人員進(jìn)入，無生產(chǎn)活動(dòng)。2)靜態(tài)是在“空態(tài)”基礎(chǔ)上，生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝，具備了生產(chǎn)活動(dòng)條件，并按建設(shè)方(用戶)及供應(yīng)商同意的狀態(tài)運(yùn)行，但無生產(chǎn)人員和生產(chǎn)活動(dòng)。3)動(dòng)態(tài)是設(shè)施以規(guī)定的狀態(tài)運(yùn)行，有規(guī)定的人員在場(chǎng)，并在商定的狀態(tài)下進(jìn)行工作。(2)靜態(tài)檢驗(yàn)，工藝設(shè)備運(yùn)行而無人的靜態(tài)檢驗(yàn)，適用于自動(dòng)操作、自動(dòng)生產(chǎn)和不需要人或不可能有人在場(chǎng)的穩(wěn)定環(huán)境。工藝設(shè)備不運(yùn)行且無人的靜態(tài)檢驗(yàn)，適用于現(xiàn)場(chǎng)為手動(dòng)操作、管理的環(huán)境。在實(shí)際竣工檢測(cè)中，以靜態(tài)居多，空態(tài)少見。在實(shí)驗(yàn)室潔凈工程檢測(cè)前，應(yīng)對(duì)工藝設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室潔凈工程內(nèi)部進(jìn)行認(rèn)真清潔，以免影響測(cè)試數(shù)據(jù)。(3)檢測(cè)人員，檢測(cè)潔凈度等級(jí)時(shí)，檢測(cè)人員應(yīng)保持較少的人數(shù)，須穿潔凈工作服，測(cè)微生物濃度時(shí)必須穿無菌服、戴口罩。測(cè)定人員應(yīng)位于儀器、儀表下風(fēng)側(cè)，盡量減少走動(dòng)和動(dòng)作幅度。(4)檢測(cè)狀態(tài)，對(duì)于綜合性能全面評(píng)定的檢測(cè)狀態(tài)，應(yīng)由建設(shè)單位、設(shè)計(jì)單位、施工單位和監(jiān)理單位協(xié)商，確定出滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測(cè)狀態(tài)。若定為動(dòng)態(tài)檢測(cè)，則實(shí)驗(yàn)室潔凈工程內(nèi)的工藝設(shè)備運(yùn)行、人員的操作程序等均應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室潔凈工程內(nèi)的要求，這些因素是實(shí)驗(yàn)室潔凈工程施工單位不可掌控的。尤其是實(shí)驗(yàn)室潔凈工程內(nèi)工作人員的活動(dòng)，更是無規(guī)律可循，故經(jīng)常出現(xiàn)“靜態(tài)”竣工驗(yàn)收合格的實(shí)驗(yàn)室潔凈工程，在投入運(yùn)行后，在“動(dòng)態(tài)”下卻不符合實(shí)驗(yàn)室潔凈工程的要求，即動(dòng)靜比太大?？梢妼?shí)驗(yàn)室潔凈工程動(dòng)態(tài)使用效果，與許多因素有關(guān)，這就需要由建設(shè)單位、設(shè)計(jì)單位、施工單位和監(jiān)理單位(尤其是建設(shè)單位和施工、調(diào)試單位)共同努力，多方面探尋原因，采取有針對(duì)性的措施，經(jīng)過一段時(shí)間的磨合，才能建造出真正合格的潔凈室。

開展pcr實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備的條件：1、必須擁有標(biāo)準(zhǔn)的的PCR熒光實(shí)驗(yàn)室;實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)于1996年由美國(guó)Applied Biosystems公司推出，由于該技術(shù)不僅實(shí)現(xiàn)了PCR從定性到定量的飛躍，而且與常規(guī)PCR相比，它有特異性更強(qiáng)、有效解決PCR污染問題、自動(dòng)化程度高等特點(diǎn)，目前已得到廣泛應(yīng)用。2、檢測(cè)設(shè)備必須符合標(biāo)準(zhǔn)PCR熒光實(shí)驗(yàn)室設(shè)置要求;熒光定量PCR儀+實(shí)時(shí)熒光定量試劑+通用電腦+自動(dòng)分析軟件，構(gòu)成PCR-DNA/RNA實(shí)時(shí)熒光定量檢測(cè)系統(tǒng)。3、必須通過*臨床檢驗(yàn)中心的驗(yàn)收和;4、檢測(cè)人員必須通過*臨檢中心業(yè)務(wù)培訓(xùn)并取得合格證書;PCR實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作人員必須參加由*衛(wèi)生部或各省臨床檢驗(yàn)中心舉辦的臨床基因擴(kuò)增培訓(xùn)班，并持證上崗。PCR實(shí)驗(yàn)室通過驗(yàn)收，實(shí)驗(yàn)室至少必須應(yīng)有兩個(gè)以上持有“臨床基因檢測(cè)上崗證”。PCR實(shí)驗(yàn)室必須建立嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室管理制度、建立標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（SOP）、建立系列質(zhì)量管理文件等，確保實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)行符合*衛(wèi)生部的要求，確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、確保實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全，確保實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。5、必須在無菌無塵環(huán)境下進(jìn)行操作（意思就是有潔凈度要求，但是沒有嚴(yán)格的潔凈等級(jí)規(guī)定）。

按照《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》(JGJ 71-90)中規(guī)定的方法進(jìn)行檢測(cè)，BSL-3和ABSL-3實(shí)驗(yàn)室、BSL-4和ABSL-4實(shí)驗(yàn)室的半污染區(qū)和污染區(qū)的潔凈度檢測(cè)合格范圍應(yīng)該是空氣中大于等于0．5tan的塵粒數(shù)>352 000粒／m3到≤3 520 000粒／m3，≥5ptm的塵粒數(shù)大于2 930粒／m3到≤29 300粒／m3。

(18)當(dāng)對(duì)室內(nèi)微生物表面污染狀況作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測(cè)表面染菌密度。表面染菌密度按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合設(shè)計(jì)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。(19)當(dāng)需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室潔凈工程進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)按“規(guī)范”附錄F檢驗(yàn)回、排風(fēng)高效過濾風(fēng)口微生物透過率、對(duì)微生物氣溶膠局部泄漏擴(kuò)散的抑制能力、生物安全柜的隔離系數(shù)的全部或一一部分性能。(20)當(dāng)對(duì)室內(nèi)微粒表面污染情況作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測(cè)表面潔凈度。表面潔凈度測(cè)定方法可經(jīng)委托方與檢驗(yàn)方協(xié)商。(21)當(dāng)對(duì)室內(nèi)空氣品質(zhì)作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，除裝置本身產(chǎn)生的氨濃度應(yīng)符合現(xiàn)行相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定外，可選測(cè)室內(nèi)氨濃度。室內(nèi)氨濃度分上午、下午共測(cè)2次，應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)，每次結(jié)果應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。(22)臭氧濃度的檢驗(yàn)應(yīng)符合“規(guī)范”的規(guī)定。(23)二氧化碳濃度的檢驗(yàn)應(yīng)符合“規(guī)范”的規(guī)定。(24)當(dāng)需要測(cè)定分子態(tài)污染物時(shí)，可按“規(guī)范”附錄H的方法或按設(shè)計(jì)方與檢驗(yàn)方商定的方法檢測(cè)，結(jié)果應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求或雙方商定的標(biāo)準(zhǔn)。

潔凈工程的檢測(cè)程序：當(dāng)一項(xiàng)潔凈工程完工，需走什么樣的檢測(cè)程序才能驗(yàn)證潔凈車間的合格呢？筆者以下帶大家大致認(rèn)識(shí)一下，潔凈室的檢測(cè)程序：潔凈室的檢測(cè)主要是指對(duì)潔凈室或潔凈區(qū)域的空氣潔凈度等級(jí)進(jìn)行測(cè)定，生物潔凈室還要進(jìn)行浮游菌、沉降菌的測(cè)試。在工程建設(shè)過程中的檢測(cè)主要包括工程竣工驗(yàn)收和潔凈室綜合性能評(píng)定兩個(gè)階段的檢測(cè)。在潔凈廠房使用過程中，應(yīng)對(duì)潔凈室或潔凈區(qū)域進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并定期進(jìn)行綜合性能測(cè)試，以該潔凈室或潔凈區(qū)域是否始終符合要求。

化妝品微生物實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)無菌檢查、微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級(jí)和局部潔凈度100級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)中進(jìn)行。也就是說，要求達(dá)到潔凈室內(nèi)萬級(jí)，凈工作臺(tái)內(nèi)百級(jí)就Ok.

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